10月11日，广州达博生物制品有限公司自主研发的治疗用生物制品1类新药“评估E10H在晚期消化道癌患者中安全性与耐受性的I期临床研究”项目启动会以线上形式圆满开展。

中山大学肿瘤防治中心主任医师张星、特邀院内外专家教授李志铭、梁垚、汪谦、广州达博生物制品有限公司董事长黄文林、副总经理田烁、翟留涛、项目经理周杰彬等有关人员参与此次会议。

会上，项目研究者张星主任表示，进行该项药物临床试验要严格遵守GCP相关规定，以高度责任心和严谨的态度严格按照方案和流程进行试验；一定要保障受试者的合法权益，把受试者安全放在首位；做好药品管理和随访，注意观察疗效，尤其是不良反应要及时按程序上报，保证临床试验数据真实、准确、完整、及时、合法。

随后，项目经理周杰彬就该项目研究背景、试验方案、观察指标、入组标准、SAE、化验检查、风险控制预案等进行了详细讲解和培训。大家就知情同意、试验药品配制及使用操作、药物存储等问题展开了讨论，达博生物对研究者及专家提出的疑问进行专业解答并达成共识。

黄文林教授对中山大学附属肿瘤医院的支持和帮助表示感谢，后续将全力支持和配合临床试验方面的各项工作。E10H从基础、理论、应用、临床到最后的实施，都离不开团队合作。我们需要团结一致、齐心协力，殷实任务计划，严格按照国家标准执行。相信在各方的共同努力下Ⅰ期临床研究将取得理想的成果，为提高肿瘤病患的生存率及生存质量做安全保障。

通过此次会议，明确了临床试验的方案及分工，为项目的开展拉开了帷幕。该项研究对于扩展了解抗癌免疫细胞的类别范围、提升现有肿瘤免疫治疗的疗效有重要意义。达博生物将以此为契机，力争引入更多的药物临床研究项目，不断推动新药研究事业的发展，为保障百姓用药安全和有效贡献力量。