· 糖尿病是什么？

糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病，目前已成为继肿瘤、心血管疾病之后第三大严重威胁人类健康的慢性非传染性疾病。当胰腺不再能够产生胰岛素，或者当身体不能很好地利用它产生的胰岛素时就会发生。糖尿病的发生与遗传、自身免疫和环境因素有关。长期病程可引起多系统损害，导致血管、心脏、神经、肾脏、眼等组织器官的慢性并发症，病情严重时可发生糖尿病酮症酸中毒和糖尿病高血糖高渗状态等急性并发症。

糖尿病主要分为Ⅰ型糖尿病、Ⅱ型糖尿病、妊娠期糖尿病和其它类型的糖尿病。Ⅰ型糖尿病又被称为“胰岛素依赖型糖尿病”，是由自身免疫反应引起的，身体的免疫系统攻击产生胰岛素的胰腺细胞。因此，身体产生的胰岛素非常少或根本不产生，患者通常需要使用胰岛素来维持生命。Ⅰ型糖尿病通常发生在青少年时期。

Ⅱ型糖尿病是最常见的糖尿病，糖尿病患者中约有90%的患者患上的是Ⅱ型糖尿病。Ⅱ型糖尿病又被称为“非胰岛素依赖型糖尿病”。这些患者的胰岛功能还没有完全丧失，主要是因为存在胰岛素抵抗伴不同程度的胰岛功能受损，使胰岛功能减弱了，不能处理掉身体内的所有葡萄糖了，其主要发生于成年人。中国90%糖尿病患者为Ⅱ型糖尿病。

目前对糖尿病的治疗主要采用生活方式干预、口服降糖药和注射胰岛素等方法，但这些传统的治疗方法往往无法阻止糖尿病的进展，其副作用对患者的日常生活产生负面影响。糖尿病通常不能够被治愈，但脐带间充质干细胞有望成为糖尿病治疗领域的开拓者。

· 糖尿病现状

国际糖尿病联盟(IDF)发布的最新版的全球糖尿病地图(IDF Diabetes Atlas)显示∶

■ 2021年，20-79岁的成年人中有5.37亿（10.5%）糖尿病患者——每10个人中就有1个糖尿病患者。

■ 糖尿病总人数预计到2030年将增至6.43亿（11.3%），到2045年将增至7.83亿（12.2%）。

■ 全世界9%的健康支出花在了糖尿病上，总额达9660亿美元；

■ 670万人死于糖尿病——每5秒钟就有1人死亡。

在中国，糖尿病现状也同样不容乐观：

■ 第10版的全球糖尿病概览指出，全世界每4名糖尿病患者中就有1名来自中国。

■ 据估计，我国有1.41亿名成年糖尿病患者，相当于13%的成年人患有糖尿病。

■ 我国与糖尿病相关的医疗支出排名世界第二，可达1653亿美元。

■ 我国超过一半的成年糖尿病患者未被确诊，占比50.5%。糖尿病相关死亡人数近140万，相当于每22秒就会有1名中国患者死于糖尿病相关疾病。

· 糖尿病传统治疗方式

糖尿病的治疗需要综合治疗，目前主要采用以下5种方式：

1、糖尿病教育：给糖尿病患者提供正确、科学的糖尿病管理、治疗，随访知识，进行合理的糖尿病教育；

2、糖尿病的饮食治疗：也称为营养治疗，是指糖尿病患者在有均衡、足量的饮食调控下保证热量供给，而不造成血糖过度波动；

3、运动治疗：运动治疗可以增强胰岛素的敏感性，减轻胰腺的负担。但并不推荐所有糖尿病患者进行大规模、大强度运动，而推荐适合的时间、运动方式、运动量，循序渐进进行运动，达到血糖平稳，然后增强体质维持糖尿病治疗效果；

4、血糖检测：原则是有规律、有计划、有节奏进行，而且可以随时根据血糖波动跟医生反馈，及时处理、指导、调整；

5、药物治疗：主要分为口服降糖药和注射类药物。

我国是糖尿病大国，患病人数众多，但目前仍无有效治愈办法，现有的治疗也仅能控制并发症。随着全球应用干细胞治疗疾病已经积累了大量成功有效案例，干细胞也成为了继手术和药物之后，新的糖尿病治疗方向。

· 干细胞治疗糖尿病

干细胞是人体内一类具有自我更新能力和能产生分化细胞能力的原始细胞，在适合的环境下可以自我复制，也可以分化成各种功能细胞，产生人体内各系统所需要的各类细胞、组织、器官等，医学界称为“万用细胞”。临床上通过提取干细胞，在适当的条件下进行培养、扩增和诱导令其分化，然后提取高数量、高质量的干细胞再回输到患者体内，利用干细胞的自我复制和分化潜能来修复受损的细胞，恢复受损器官、组织的正常功能。

目前干细胞临床治疗糖尿病主要通过两方面的作用：一是利用干细胞的分化功能，特别是衍生的β细胞来重建胰岛功能。二是利用干细胞的旁分泌作用，通过大量的细胞因子对糖尿病患者的自身免疫功能进行调控。

· 临床数据支撑

2022年5月，一篇发表在《Stem Cell Research & Therapy》的临床试验结果对干细胞治疗Ⅱ型糖尿病提供了重要的临床研究数据支撑。

在这项随机双盲对照临床试验研究中，招募的91名患者被随机分为两组，其中一组45名患者通过静脉注射UC-MSCs，另一组的46名患者注射安慰剂。试验过程中每隔4周进行一次注射，共注射3次，患者除常规糖尿病治疗外未接受其他治疗，在住院和随访期间保持正常饮食和生活习惯。在2015年10月至2018年12月期间，所有患者随访48周。试验主要终末点是48周时糖化血红蛋白(HbA1c)水平为<7.0%且每日胰岛素降低≥50%的患者百分比。其他终末点包括代谢控制、胰岛β细胞功能、胰岛素抵抗和安全性的变化。

与安慰剂组相比较，经UC-MSCs治疗患者的胰岛素需求仍然更低。而且，在13.5%的患者在经过UC-MSCs治疗的8-24周后不再使用胰岛素，并且在37.2±15.2周内没有再次恢复使用胰岛素。而安慰剂组中的患者并没有出现摆脱胰岛素的情况。

数据显示，UC-MSCs组的糖化血红蛋白(HbA1c)水平均明显低于安慰剂组，UC-MSCs也有效降低了T2DM患者的胰岛素抵抗。

在这项研究中，UC-MSCs组有两名患者退出试验，一名患者因为10年高血压、高血脂病史，在治疗过程中出现了脑梗塞，在治疗两个月后康复。另一名患者因为意外导致骨折，退出试验。在独立裁决委员会讨论后，认为这些事件与UC-MSCs的治疗无关。这次试验再次证明了输注MSC是安全的。

研究证实：通过静脉输注给药UC-MSCs是一种安全有效的方法，明显降低患者对胰岛素和降糖药的需求，改善了糖化血红蛋白(HbA1c)水平，缓解T2DM患者外周组织的胰岛抵抗，同时改善了T2DM患者的代谢控制和β细胞功能。治疗机制可能涉及全身炎症和/或免疫调节的改善。

近年来，干细胞治疗Ⅱ型糖尿病的临床推进明显加速，不断证实了有效性和安全性。未来，仍需进行更深入的基础研究与更大规模的临床治疗以建立干细胞标准化生产流程，进一步推动临床应用，最终让更多的患者受益。