糖尿病疗法百花齐放,央视再次聚焦干细胞治疗

2023-02-27 00:00:00

近日,CCTV2《中国经济大讲堂》栏目聚焦了糖尿病管理的新技术,其中提到前沿技术,包括以基因检测为基础的精准用药,以及数字可视化,比如智能可穿戴设备,此外强调对于严重的并发症,再生医学应该站在前列,比如干细胞治疗等等,尽管这还处在一种探索的状态。


糖尿病作为一种常见的慢性疾病,威胁着越来越多人的健康。干细胞作为一种新兴的疾病治疗手段,在治疗糖尿病及其严重并发症方面也显示出巨大潜力,甚至有根本性治疗糖尿病的势头。

中国人民解放军总医院的母义明教授曾表示:“干细胞治疗作为生物技术,是目前所有降糖方案中唯一能针对糖尿病的核心机制逆转糖尿病自然病程的治疗方法。”


· 干细胞是治疗糖尿病的“安全细胞”

干细胞是人体内一类具有自我更新能力和能产生分化细胞能力的原始细胞,在适合的环境下可以自我复制,也可以分化成各种功能细胞,产生人体内各系统所需要的各类细胞、组织、器官等,医学界称为“万用细胞”。

临床上通过提取干细胞,在适当的条件下进行培养、扩增和诱导令其分化,然后提取高数量、高质量的干细胞再回输到患者体内,利用干细胞的自我复制和分化潜能来修复受损的细胞,恢复受损器官、组织的正常功能。


研究发现,干细胞在治疗糖尿病上具有明显优势——

▲ 首先,干细胞能够分化为β细胞,增加胰岛素的分泌

▲ 其次,干细胞可以通过抑制T细胞增殖和减少炎症反应来调节免疫组效应,可以保护β细胞免受自身免疫攻击;此外,干细胞可以通过旁分泌作用分泌细胞因子,增强细胞的抗氧化和增殖能力,有助于提高β细胞的存活率[1]

发表在《Systematic reviews》上的一篇综述[2],荟萃分析系统评估了间充质干细胞和造血干细胞移植治疗Ⅰ型糖尿病的安全性和有效性。纳入的研究中有6项涉及到间充质干细胞移植,接受间充质干细胞移植的50名患者中,5名患者获得良好疗效,达到一段时间不需要注射胰岛素的效果;其中23名参与者的每日胰岛素总量(TDD)降低,并且在这些患者中未观察到不良反应。Meta分析显示,间充质干细胞治疗Ⅰ型糖尿病是有效的


· 干细胞疗法为“糖人”痊愈带来希望

过往的研究发现,干细胞治疗后糖尿病患者多项临床指标显著改善,胰岛素用量显著减少,干细胞也被认为是“告别”胰岛素注射的新希望。近年来备受业界关注的糖尿病干细胞在研疗法VX-880,可分化成胰岛细胞,然后可分泌胰岛素,从而补充Ⅰ型糖尿病患者胰岛素绝对缺乏的情况[3]。2022年该疗法公布了首例接受治疗的Ⅰ型糖尿病患者数据,这名患者在接受治疗后第90天时,恢复了自身胰岛素的产生,并将每天胰岛素注射了减少91%。

随后,该患者随访270天的最新数据再次发布,结果显示该患者已经完全不需要依赖外源性胰岛素注射来控制血糖水平,HbA1c已下降至5.2%,完全在代谢健康的非糖尿病成人的范围内。


· 相关临床数据支持

成果一:干细胞移植治疗改善血糖和免疫指标

2022年6月,伊朗德黑兰干细胞和发育生物学系,细胞科学研究中心,Royan干细胞生物学和技术研究所,在“Stem Cell Research & Therapy”发表一篇间充质干细胞移植治疗Ⅰ型糖尿病的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。

21名符合研究标准的患者被纳入并随机分配接受MSCs或安慰剂。实验组中的每位患者接受两剂MSCs并在移植后至少随访一年。在第一次输注后对患者进行了一年的随访,以评估安全性和有效性参数。在此期间,患者在第1周、第2周和第4周以及第2、3、6、9和12个月进行随访。

该研究结果证实了Ⅰ型糖尿病患者在间充质干细胞移植在随访期间是安全且可耐受的。间充质干细胞移植可以改善一些患者的代谢指标并调节他们的免疫反应。结果表明,这种移植是安全的,并显著减少了低血糖发作的次数。间充质干细胞移植改善了糖化血红蛋白(HbA1c),将血清细胞因子模式从促炎转变为抗炎,增加了外周血中调节性T细胞的数量,提高了生活质量。此外,运动结合骨髓间充质干细胞移植可改善血糖和免疫指标。


成果二:干细胞治疗Ⅱ型糖尿病安全有效

2022年5月,一篇发表在《Stem Cell Research & Therapy》的临床试验结果对干细胞治疗Ⅱ型糖尿病提供了重要的临床研究数据支撑。

在这项随机双盲对照临床试验研究中,招募的91名患者被随机分为两组,其中一组45名患者通过静脉注射UC-MSCs,另一组的46名患者注射安慰剂。患者除常规糖尿病治疗外未接受其他治疗,在住院和随访期间保持正常饮食和生活习惯,所有患者随访48周。

通过静脉输注给药UC-MSCs是一种安全有效的方法,明显降低患者对胰岛素和降糖药的需求,改善了糖化血红蛋白(HbA1c)水平,缓解T2DM患者外周组织的胰岛抵抗,同时改善了T2DM患者的代谢控制和β细胞功能。治疗机制可能涉及全身炎症和/或免疫调节的改善。



目前的研究证据表明干细胞在治疗糖尿病领域的前景开阔。科学家们在这一领域不断探索,包括干细胞的来源以及如何提高干细胞的治疗效力等等。在这个过程中,多种给药载体不断问世,相信未来随着基础研究的进一步深入以及临床研究的不断开展,干细胞有望成为糖尿病治疗的利剑!








参考资料:

[1] Wan, X. X., Zhang, D. Y., Khan, M. A., Zheng, S. Y., Hu, X. M., Zhang, Q., Yang, R. H., & Xiong, K. (2022). Stem Cell Transplantation in the Treatment of Type 1 Diabetes Mellitus: From Insulin Replacement to Beta-Cell Replacement. Frontiers in endocrinology, 13, 859638. https://doi.org/10.3389/fendo.2022.859638

[2] Madani, S., Amanzadi, M., Aghayan, H. R., Setudeh, A., Rezaei, N., Rouhifard, M., & Larijani, B. (2022). Investigating the safety and efficacy of hematopoietic and mesenchymal stem cell transplantation for treatment of T1DM: a systematic review and meta-analysis. Systematic reviews, 11(1), 82. https://doi.org/10.1186/s13643-022-01950-3

[3]  https://www.businesswire.com/news/home/20211018005226/en







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