免疫细胞治疗可以说是医学界的革命。经历过沉浮起落——从备受追捧，到被叫停，再到逐渐回温，证明了这项技术的潜力和顽强生命力。当然，政策层面的推动和鼓励也是免疫细胞治疗技术“回温”的关键。

2020年7月，国家药监局《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》（以下简称“意见稿”）的落地，又为免疫细胞治疗提出了更具针对性的建议和指南。

· 01——免疫细胞来源：自体异体均可

“免疫细胞用自体的好还是异体的好？”这个疑问始终困扰着广大细胞治疗患者及家庭。

关于这个问题，《意见稿》指出免疫细胞治疗利用“自身或者供着来源的免疫细胞”，即自体或异体免疫细胞。

但不得不提的是，异体来源的免疫细胞可能会有免疫排斥反应，用他人的细胞首先要考虑组织相容性抗原是否匹配，也就是我们常说的“配型”，来判断发生免疫排斥的风险大不大。因此，在临床实践中，异体来源的免疫细胞往往更倾向于肿瘤患者的直系亲属，以尽可能降低排斥反应。

在考虑免疫排斥不剧烈的情况下，可以使用异体免疫细胞，但要非常慎重；想要避免免疫排斥，最好的办法是使用自体免疫细胞，这也是时下免疫细胞存储业务诞生和盛行的原因——将自身免疫细胞在健康状态下储存起来，有需要时再取出来使用，总归比用别人的更安全可靠。

· 02——如何评估免疫细胞疗法的疗效？

——肿瘤免疫细胞治疗是指应用免疫学原理和方法，通过激活体内的免疫细胞和增强机体抗肿瘤免疫应答，特异性地清除肿瘤微小病灶、抑制肿瘤生长，打破免疫耐受的治疗方法。

免疫细胞治疗相比于传统疗法，起效较慢，观察疗效需要一定的时间，但它却能给癌症患者带来更持久的免疫应答和生存获益。这也正是免疫治疗的优势，它影响的免疫细胞会长久地在体内发挥作用，使患者长期生存成为可能。

【如何激活免疫细胞？】

方法之一是将免疫细胞通过体外培养、增殖、激活后回输体内。它能够通过重新启动并维持“肿瘤-免疫”循环，恢复机体正常的抗肿瘤免疫反应，从而控制与清除肿瘤。

回输后的免疫细胞替补了衰老以及受损的免疫细胞，它们更具战斗力，能够大大提高癌症患者治愈率，改善生活质量。

比如NK细胞，作为免疫细胞中最广谱的“抗癌大将”，在实际临床中已经证实，可以通过体外补充适当的NK细胞，来重建患者体内免疫环境。这些输注的免疫细胞，可以温和地清除残留的癌细胞，不对人体造成伤害。

【NK细胞的作用】

NK细胞(Natural killer Cell)，即自然杀伤细胞，属于粒状淋巴细胞，是机体重要的免疫细胞。

NK细胞与抗肿瘤、抗病毒感染及免疫调节有关，是人体免疫的第一道防线，也是肿瘤免疫的基础。其通过表面抑制受体和激活受体协同作用清除自身及外来异物，在人体内具有不可替代的作用。

· 03——免疫细胞疗法的临床安全性如何评价？

经过几十年的临床验证，免疫细胞疗法临床安全性高。因为免疫细胞疗法采用的是人体自身细胞，且大多是自体免疫细胞，所以基本安全无副作用。

尽管部分人群会有类似感冒的症状出现，比如发热、寒战、肌肉酸痛、疲劳等现象，但基本是一过性反应，不会超过10小时，也被称为“伴随反应”，是免疫细胞被激活的标志。

· 总结

综上所述，免疫细胞治疗是肿瘤的绿色疗法，适合与常规手段联用，清除残余肿瘤细胞，有效抑制肿瘤的复发和转移，降低常规治疗手段带来的副作用。

《意见稿》的发布为免疫细胞规范化发展提供了指南，越来越多的癌症患者也借此更深入地了解了这项新技术，希望免疫治疗在不断的完善和成熟中，造福更多癌症患者。